SOP,用于監控LAF和通行箱中的紫外線效率

1.0目標

制定程序是為了提供監控紫外線光效LAF和通行證箱的準則。

2.0范圍

此步驟適用于微生物學部分中安裝的所有紫外線燈裝置。

3.0責任

微生物學家

4.0問責制

負責人-質量檢查和質量控制

5.0程序

5.1按照SOP準備SCDA培養基以制備培養基。
5.2在LAF下,將約15–20 ml無菌熔融冷卻(40-45ºC)SCDA瓊脂倒入無菌90 mm培養皿中。
5.3允許介質在LAF下固化板,固化后在所有板上貼上介質名稱,制備批號和制備日期。
5.4在生化培養箱中將板在30至35ºC的溫度下翻轉并培養24小時。培養后,對板進行物理檢查以檢查是否存在任何污染(宏觀證據的證據),如果存在污染物,請按照SOP丟棄板,以通過高壓滅菌處理破壞微生物廢物
5.5預培養后,將 每毫升枯草芽孢桿菌培養物每毫升培養物中1-1毫升不少于10 5 cfu 轉移至兩個SCDA培養皿中,并使用無菌撒播器撒播菌落。(準備10 6  CFU每毫升懸浮液枯草芽孢桿菌為每SOP的消毒劑藥效試驗。
5.6現在包裹含有枯草芽孢桿菌在鋁箔一個培養皿和不換行其他培養皿?,F在,在LAF轉移兩個皮氏培養皿。打開展開的培養皿的蓋子。
5.7現在,在UV光開關30分鐘。
5.8暴露30分鐘后,關掉UV光&靠近展開培養皿的蓋子。
5.9培養都在30-35ºC培養箱中的培養皿24-48小時。
5.10通過劃線接種枯草芽孢桿菌培養物來準備陽性對照,而不進行劃線則準備陰性對照。
5.11對其他LAF&Pass Box的UV光應用相同的步驟。為了檢查無菌室LAF的紫外線效率,請勿在無菌室中進行測試。對于測試,無菌LAF的紫外線應安裝在MLT或BET LAF上。
5.12培養后,觀察板中細菌總數。將結果記錄在UV光效率測試記錄上。
5.13 注意事項
5.13.1將板暴露在LAF的工作站上后,打開UV燈。
5.13.2收集板之前,請關閉紫外線。
5.14 頻率
5.14.1每月一次
5.15 極限/接受標準
5.15.1展開的陪替氏培養皿中不應有生長物,而用鋁箔包裹的培養皿應有生長物。陽性對照應顯示增長,而陰性對照則不應顯示任何增長。

6.0縮寫

SOP:標準操作程序
QA:質量保證
QC:質量控制
NA:不適用
IPA:異丙醇
LAF:層流氣流
cfu:菌落形成單元
SCDA:大豆酪蛋白消化瓊脂
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